В Союзном государстве начинается реализация программы «Союз-Биомембраны». Будет создана технологическая платформа полного цикла разработки и внедрения инновационных лекарственных препаратов для лечения наиболее тяжелых и социально значимых заболеваний. Несмотря на официальный старт программы в этом году, работа над проектом велась уже давно.Реализация программы даст возможность уточнить механизмы развития ряда сложных заболеваний и разработать подходы к их лечению.
Мишени определены
Программа рассчитана на пять лет с окончанием в 2030 году. Ее реализация помимо создания инновационной технологической платформы даст возможность уточнить механизмы развития ряда заболеваний, для которых сегодня не существует эффективного лечения, выработать подходы к их терапии. Совокупность полученных знаний и кадрового потенциала позволит обеспечить технологическую безопасность Союзного государства. О сути и возможностях программы нам рассказал один из ее разработчиков и координаторов — директор Физтех-школы физики и исследований имени Ландау МФТИ Андрей Рогачев.
— Конечно, у такой масштабной программы был сложный этап согласований, но важно понимать, что мы не приступаем к работе с нуля. Это трудоемкий проект, который объединяет большое количество научных коллективов и организаций. С российской стороны координирующую роль играет Московский физико-технический институт, а соисполнителями выступят МГУ им. М. В. Ломоносова, Институт биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича и ряд других организаций. С белорусской стороны участвует Институт биоорганической химии НАН Беларуси, а в качестве партнеров — Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии, РНПЦ психического здоровья, а также ряд других учреждений, в том числе академических и вузовских организаций.
В мировой практике для создания технологических платформ и инновационных лекарственных препаратов крупнейшие фармгиганты создают международные консорциумы. По сути, это сеть, к которой подключают участников. Им делегируют выполнение отдельных задач, на выходе собирают результаты, и появляется готовый продукт. Все это стоит очень больших денег.
— Наша задача — запустить похожий механизм, но уже в рамках нашего Союзного государства. Запустить свою «бигфарму», которой у нас нет, — объясняет Андрей Рогачев столь серьезный состав участников. — Необходимо выработать не только технологии, но и алгоритмы взаимодействия, поддержки, связанной с интеллектуальной собственностью и формализацией всех этих решений.
Все время, пока шло согласование, российские и белорусские ученые активно вели исследования, и сейчас они готовы начать работу в этом году с уже отобранными мишенями.Ученые будут работать по уже отобранным мишеням и искать новые.
Как будет работать платформа
В рамках программы определены четыре направления социально значимых заболеваний: сердечно-сосудистые, онкологические, заболевания центральной нервной системы (включая нейродегенеративные и психические), а также инфекционные. Задача — выявить в них новые терапевтические «мишени», включая как индивидуальные мембранные белки, так и ключевые для отдельных метаболических путей белковые взаимодействия.
Процесс будет построен циклично. На первом этапе ученые отбирают конкретные молекулярные мишени (белки-цели), ассоциированные с заболеваниями. Как ранее писал «СОЮЗ», это белковые структуры, связанные с конкретными заболеваниями.
Далее для этих мишеней (чаще всего это специфические белки в организме) начинается разработка и поиск соединений-лидеров (молекул-кандидатов), способных точечно на них воздействовать. Затем наиболее успешные соединения-лидеры переходят к доклиническим исследованиям.
Параллельно с работой над уже отобранными мишенями коллективы ученых будут вести непрерывный поиск новых мишеней.
— За пять лет мы отлаживаем полный цикл разработки лекарственных препаратов, — поясняет Андрей Рогачев. — Созданные инновационные препараты должны будут действовать с хирургической точностью, воздействуя на конкретную молекулярную цель и минимизируя влияние на организм в целом.
Спрос опережает предложение
Несмотря на достаточно долгий период согласования программы, ее актуальность, как подчеркивает Андрей Рогачев, заметно возросла.
— Раньше отечественная фарминдустрия была в основном ориентирована на производство дженериков. Инновационные разработки ученых с трудом находили путь к практической реализации, — отмечает ученый. — Кроме того, одной из главных проблем связки «наука — производство» всегда был разрыв: ученые создают, но бизнес не готов вкладываться в рискованные ранние стадии разработки.
По его словам, сейчас ситуация кардинально изменилась. В условиях глобальной нестабильности и стремления к технологическому суверенитету российские фармкомпании начали активно инвестировать в собственные R&D-центры и оригинальные разработки. В результате еще до официального запуска программы за ее будущими результатами сформировался пул индустриальных партнеров.
Помимо этого программа «Союз-Биомембраны», по мнению Андрея Рогачева, создает уникальную модель, где государство поддерживает фундаментальную науку, а бизнес обеспечивает внедрение результатов в практику.
— Финансирование на начальных этапах обеспечивается за счет средств Союзного государства, что снимает риски с индустрии, — поясняет Андрей Рогачев. — Ученые проводят самую наукоемкую и рискованную часть работы — поиск и доклинические исследования. Фармацевтические компании, в свою очередь, получают на выходе практически готовый к клиническим испытаниям продукт с огромным рыночным потенциалом, снизив риски, связанные с ранними этапами разработки. Успешная реализация программы не только подарит пациентам новые эффективные лекарства от тяжелейших болезней, но и создаст самоподдерживающуюся платформу для будущих фармацевтических инноваций в России и Беларуси.
